Typische Bestandteile sind Produktbeschreibung, Konstruktions‑ und Fertigungsunterlagen, angewandte Normen, Risikobewertung, Prüf‑ und Messberichte, Anleitungen, Kennzeichnungen und die EU‑Konformitätserklärung. Die Unterlagen müssen die Reproduktion der Bauart und die Bewertung der Konformität ermöglichen.

Organisationen sollten eine strukturierte Akte mit Versionierung führen, Verantwortlichkeiten festlegen und Aufbewahrungsfristen überwachen. Digitale Signaturen und Zugriffsprotokolle erleichtern Nachweis und Audit.