Stoffsicherheitsbeurteilung (CSA)

Die Stoffsicherheitsbeurteilung bildet die wissenschaftliche Grundlage für den Chemischen Sicherheitsbericht (Chemical Safety Report, CSR) und die darin enthaltenen Expositionsszenarien. Sie verknüpft intrinsische Stoffeigenschaften mit realistischen Verwendungsbedingungen entlang der Lieferkette und beschreibt wirksame Risikomanagementmaßnahmen (Risk Management Measures, RMM).

Hersteller und Importeure ab einer Jahresmenge von 10 Tonnen müssen die CSA durchführen und dokumentieren. Die Bewertung erfolgt schrittweise: Zunächst werden gefährliche Eigenschaften nach CLP-Kriterien identifiziert, anschließend die Exposition unter normalen und vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen abgeschätzt. Daraus leitet sich ab, ob die Verwendung sicher ist oder zusätzliche Schutzmaßnahmen erforderlich sind.

Operativ sollten Compliance-Verantwortliche bei der CSA folgende Aspekte beachten: Identifizierung von Datenlücken für gezielte Teststrategien, sachgerechte Anwendung von QSAR-Modellen und Read-across-Verfahren, Aktualisierung bei neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen oder geänderten Verwendungen. Konsistenz zwischen CSA, CLP-Einstufung und Sicherheitsdatenblättern (SDS) ist regulatorisch zwingend – Abweichungen führen zu Beanstandungen durch ECHA oder nationale Behörden.

Für nachgeschaltete Anwender gilt: Liegt die eigene Verwendung außerhalb der vom Lieferanten kommunizierten Expositionsszenarien, muss eine eigene CSA erstellt oder die Verwendung dem Lieferanten mitgeteilt werden. Automatisierte Tools zur Verwaltung von Expositionsszenarien reduzieren den manuellen Aufwand erheblich und gewährleisten die korrekte Zuordnung von RMM zu spezifischen Tätigkeiten.