Qualitätsmanagement 2026: Regulatorische Updates, technologische Landschaft und Automatisierungspotenziale

EU-Hersteller und -Importeure müssen 2026 mehrere neue Vorschriften gleichzeitig erfüllen. Drei wichtige Regelwerke betreffen sie: REACH-Beschränkungen, der Digitale Produktpass und PPWR-Verpackungsvorschriften. Das bedeutet mehr Berichte an Behörden und mehr Fragebögen in der Lieferkette. Gleichzeitig beobachten wir große Fortschritte in Compliance mit KI. Erstmalig können KI-gestützte Wissensdatenbanken dabei helfen, Antworten automatisch zwischen verschiedenen Fragebögen und Formaten zu übertragen. Dieser Artikel zeigt, wie die neuen Herausforderungen in 2026 durch neue Technologien automatisiert werden können.

Zusammenfassung: Vier zentrale Erkenntnisse

1. REACH Anhang XVII dominiert die Compliance-Arbeit 2026. Drei wesentliche Beschränkungen treten in Kraft: Formaldehyd-Emissionsgrenzwerte für Erzeugnisse (August 2026), PFHxA-Konzentrationsgrenzwerte in Verbraucherprodukten (Oktober 2026) und die erste Meldefrist für Mikroplastik (Mai 2026). Jede dieser Beschränkungen erfordert neue Arbeitsabläufe zur Datenerhebung in der Lieferkette sowie Prüfregime.

2. Mehrere Verordnungen konvergieren bei PFAS-Beschränkungen. REACH Eintrag 79 (PFHxA), PPWR Artikel 5 (PFAS-Verbot in Lebensmittelverpackungen) und die laufende Entwicklung einer universellen PFAS-Beschränkung schaffen sich überschneidende Compliance-Anforderungen ab Oktober 2026, was das Volumen der Lieferketten-Fragebögen deutlich erhöht.

3. Digitale Infrastruktur wird verpflichtend. Das EU-Register für Digitale Produktpässe startet im Juli 2026 unter der ESPR, und die Erklärungen zum CO₂-Fußabdruck gemäß der Batterieverordnung beginnen im Februar 2026.

4. Die Automatisierung von Lieferketten-Fragebögen hat 2026 das größte Potenzial. Während sich Industrie-spezifische Plattformen (IMDS, Assent, BOMcheck) auf standardisierte Formate konzentrieren, wird die formatübergreifende Fragebogenautomatisierung und KI-gestützte Antworterstellung für die Produkt-und Material Compliance gerade erschlossen.

2026 in Kraft tretende REACH-Beschränkungen

Die bedeutendste Belastung für nachgeschaltete Anwender, die Erzeugnisse herstellen, ergibt sich aus drei Einträgen in Anhang XVII der REACH-Verordnung mit Geltungsbeginn 2026:

Eintrag 77 (Formaldehyd) gemäß Verordnung (EU) 2023/1464 der Kommission legt Emissionsgrenzwerte fest. Möbel, Holzwerkstoffe, Kunststoffe, Textilien, Leder und Schaumstoffe unterliegen neuen Emissionsgrenzwerten. Die Konformität erfordert kammerbasierte Prüfungen nach EN 717-1 oder EN 16516, wodurch Dokumentationsanforderungen für technische Unterlagen zum Nachweis der Konformität entstehen.

Eintrag 79 (PFHxA) gemäß Verordnung (EU) 2024/2462 der Kommission beschränkt PFHxA und seine Salze in homogenen Materialien stark. Verbraucherprodukte einschließlich Bekleidung, Schuhe, Lebensmittelkontaktmaterialien und Kosmetika unterliegen ab Oktober 2026 Beschränkungen, andere Textilien folgen im Oktober 2027. Diese Beschränkung erzeugt erhebliche Aktivität bei Lieferketten-Fragebögen, da Hersteller Lieferantenerklärungen zur Bestätigung PFHxA-freier Materialien über Textil-, Leder- und Papier-Lieferketten hinweg einholen müssen.

Eintrag 78 (Mikroplastik) – Berichterstattung gemäß Verordnung (EU) 2023/2055 der Kommission erfordert die erste Meldung bis zum 31. Mai 2026 für Hersteller und industrielle nachgeschaltete Anwender von synthetischen Polymermikropartikeln in Pellet-, Flocken- oder Pulverform. Berichte via IUCLID-Dossier müssen Polymeridentität, Identifikation des Industriestandorts, geschätzte jährliche Emissionen und in Verkehr gebrachte Mengen enthalten.

Weitere Verordnungen mit Verpflichtungen ab 2026

ESPR (Verordnung (EU) 2024/1781) bringt zwei wesentliche Verpflichtungen ab dem 19. Juli 2026: das Verbot der Vernichtung unverkaufter Verbraucherprodukte (Textilien, Bekleidung, Schuhe) für Großunternehmen und den Start des zentralen Registers für Digitale Produktpässe. Die Verordnung verpflichtet Unternehmen, die Verbraucherprodukte in der EU verkaufen, die Vernichtung unverkaufter Waren zu verhindern und jährliche Vernichtungsdaten öffentlich auf ihren Websites offenzulegen. Besonders bedeutsam ist das ab Juli 2026 geltende vollständige Verbot der Vernichtung unverkaufter Bekleidungs- und Schuhprodukte, mit möglicher künftiger Ausweitung auf andere Produktkategorien.

Batterieverordnung (EU 2023/1542) schreibt Erklärungen zum CO₂-Fußabdruck für wiederaufladbare Industriebatterien >2 kWh ab Februar 2026 vor. EV-, Industrie- und LMT-Batterien müssen einer Leistungsklasse basierend auf ihrem CO₂-Fußabdruck zugeordnet werden. Unternehmen, die Batterien in Erzeugnisse einbauen, müssen sicherstellen, dass die Lieferantendokumentation Berechnungen des CO₂-Fußabdrucks über den gesamten Produktionslebenszyklus enthält.

PPWR (Verordnung (EU) 2025/40) gilt ab dem 12. August 2026 und bringt ein sofortiges PFAS-Verbot in Lebensmittelkontaktverpackungen, Schwermetallbeschränkungen, Anforderungen an Verpackungsdesign und Volumeneffizienz, Herstellerkennzeichnung und verpflichtende Beiträge zu EPR-Systemen (Erweiterte Herstellerverantwortung). Die Registrierung der Hersteller in nationalen Registern wird obligatorisch.

Berichts- und Mitteilungspflichten

Mikroplastik-Berichterstattung (REACH Eintrag 78) stellt die komplexeste neue Berichtspflicht dar. Industrielle nachgeschaltete Anwender von synthetischen Polymermikropartikeln müssen bis zum 31. Mai 2026 IUCLID-Dossiers einreichen, die Polymeridentität, Standortidentifikation, geschätzte Emissionen und Marktvolumen abdecken.

SVHC-Mitteilungen erfolgen weiterhin halbjährlich nach Aktualisierungen der Kandidatenliste. Die Frist am 5. Mai 2026 für DBDPE-Mitteilungen nach Artikel 7 Absatz 2 erfordert die Prüfung von Stücklisten auf Konzentrationen ≥0,1 % (w/w) und die Berechnung der jährlichen Import-/Produktionsmengen.

Erklärungen zum CO₂-Fußabdruck von Batterien erfordern Lebenszyklusemissionsberechnungen gemäß den Methodiken delegierter Rechtsakte – die Datenerhebung muss sich durch die Lieferkette bis zu den Rohstoffgewinnungsstufen erstrecken.

Kommunikationspflichten in der Lieferkette

Artikel-33-Mitteilungen für neue SVHCs bleiben die primäre wiederkehrende Lieferkettenverpflichtung, die innerhalb von 45 Tagen nach Anfragen von Empfängern oder Verbrauchern auszulösen ist. Die Aufnahme von DBDPE und erwartete Aktualisierungen der Kandidatenliste im Januar/Juni 2026 werden Mitteilungspflichten für Erzeugnisse auslösen, die Flammschutzmittel, Weichmacher und verwandte Stoffe enthalten.

PFHxA-Lieferantenerklärungen stellen eine neue Kategorie von Lieferketten-Fragebögen dar, die die Bestätigung der Stoffabwesenheit in Textil-, Leder- und Papiermaterialien erfordern. Angesichts der früheren weitverbreiteten Verwendung von PFHxA als PFOA-Ersatz müssen Lieferketten rückverfolgt und verifiziert werden.

Anfragen zu CO₂-Fußabdruck-Daten aus Batterie- und künftigen DPP-Anforderungen werden zunehmend in Lieferketten nach oben fließen und neue Fragebogenkategorien schaffen, die quantitative Emissionsdaten erfordern.

Automatisierung von Lieferketten-Fragebögen: Aktueller Stand

Die ausgereiftesten Plattformen adressieren branchenübliche Materialdeklarationsformate. Für Automobil-Lieferketten bietet iPoint-Systems umfassende IMDS-Automatisierung einschließlich GADSL-Screening, OEM-Anfragenverfolgung mit automatischen Erinnerungen und direkten SCIP-Einreichungen. Das kommende IMDS 15 (Ende 2025) ergänzt Funktionen zur Berichterstattung über den CO₂-Fußabdruck von Produkten. Für die Elektronikbranche führt Sphera BOMcheck den Markt an – Berichten zufolge werden über 50 % aller SCIP-Einreichungen damit abgewickelt – mit IPC-1752A/B XML-Unterstützung, einer Datenbank mit über 524.000 Chemikaliennamen und automatischer Neuberechnung von Erklärungen bei Aktualisierungen von Stofflisten. Assent bietet KI-gesteuerte Validierung von Lieferantenerklärungen mit behaupteter 92%iger Zeitersparnis sowie Tools zur IPC-1752A/IPC-1754-Erstellung.

Antworten-Versions-Management stellt in den meisten Unternehmen eine kritische Automatisierungslücke dar. Qualitätsmanager pflegen typischerweise Compliance-Antwortbibliotheken in Spreadsheets ohne Versionskontrolle, Freigabe-Workflows oder Suchfunktionen. Aber die Technologie zur Lösung dieses Problems hat im letzten Jahr grundlegende Fortschritte gemacht. KI-gestützte Wissensdatenbanken, die aus früheren Antworten lernen, Konfidenzwerte vergeben und verschiedene Formate verarbeiten können, ermöglichen den automatisierten Transfer von Antworten zwischen verschiedenen Fragebögen – ohne manuelles Kopieren und Einfügen.

Interne Datensuche und -abruf stützt sich zunehmend auf unternehmensweite KI-Suchplattformen, die verteilte Quellen abfragen – Google Drive, SharePoint, Slack, ERP-Systeme – mittels natürlicher Sprache. Diese Systeme wenden NLP-Dokumentenanreicherung und branchenspezifische Modelle an, um unstrukturierte Daten durchsuchbar zu machen. Mitarbeiter aller Abteilungen können in Echtzeit fragen: „Wie haben wir diese PFAS-Frage zuvor beantwortet?" oder „Was war unser Formaldehyd-Testergebnis für Produkt X?"

Automatisierungstechnologien für spezifische 2026-Verpflichtungen

Formaldehyd-Compliance-Workflows können bestehende Labor-Informations-Management-Systeme (LIMS) zur Verfolgung von Testergebnissen nutzen, wobei manuelle Konfiguration erforderlich ist, um Ergebnisse in Compliance-Dokumentation zu integrieren. Fertige Lösungen speziell für die Konformität mit Eintrag 77 zu Formaldehyd existieren noch nicht.

PFHxA wird zu Fragebogenkampagnen über Textil-, Leder- und Papierlieferanten führen. turnus.ai kombiniert eine KI-gestützte Antwortbibliothek mit interner Datensuche zur Automatisierung des Fragebogenbeantwortungsprozesses. Informationen können aus PDF-Dokumenten gefunden und extrahiert werden, und Fragen können direkt in Excel-Dateien erkannt und beantwortet werden.

Mikroplastik-Berichterstattung via IUCLID schafft Nachfrage nach Tools zur IUCLID-Dossiererstellung. Während Plattformen für SCIP-Einreichungen (die das IUCLID-Format nutzen) existieren, sind spezifische Module für die Mikroplastik-Berichterstattung noch nicht weit verbreitet; manuelle REACH-IT-Einreichung könnte für die Frist im Mai 2026 erforderlich sein.

Berechnungen des CO₂-Fußabdrucks von Batterien stellen eine aufkommende Automatisierungskategorie dar. Die Batterie-Pass-Lösung von Siemens beansprucht die Abdeckung von 80 % der EU-DPP-Datenanforderungen, während iPoint CO₂-Fußabdruck-Module entwickelt, die in Materialdeklarations-Workflows integriert sind.