DEFINITION
Konformitätsbewertung ist das Verfahren, mit dem nachgewiesen wird, dass ein Produkt die einschlägigen Anforderungen erfüllt. Die EU nutzt standardisierte Module vom internen Fertigungskontrollverfahren bis zu Qualitätssicherungssystemen und Baumusterprüfungen.
Erklärung Konformitätsbewertung
Der anzuwendende Modulpfad ergibt sich aus dem jeweiligen Rechtsakt und dem Risikoprofil des Produkts; ggf. ist eine notifizierte Stelle einzubinden. Ergebnisse sind in der technischen Dokumentation nachzuweisen und in der EU‑Konformitätserklärung zu erklären.
Praxis: Frühzeitige Modul‑ und Normenwahl, Prüfplanung und Einbindung der benannten Stelle beschleunigen die Markteinführung. Änderungen am Design erfordern eine erneute Bewertung der Konformität.
Warum ist das wichtig?
Legt Tiefe von Prüfberichten und Zertifikaten fest.
Wichtige Punkte
- Modulabhängig (von interner Fertigungskontrolle bis benannter Stelle).
- Ergebnisse in Technische Dokumentation und DoC.
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